進(jìn)口化妝品備案申報(bào)*指導(dǎo)

時(shí)間：2016-11-10作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：270

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• 詞條

  詞條說明

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研

• 保健食品的復(fù)審

  保健食品的復(fù)審 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。 復(fù)審的內(nèi)容**于原申請事項(xiàng)及原申報(bào)資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊申請人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊申請人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 總局新認(rèn)定6家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ，化妝品申報(bào)速度或加快

  4月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱總局）通過官網(wǎng)公布6家單位為其*化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。加上2011年-2015年期間*的27家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，目前共有33家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這將為目前“進(jìn)口非特”和“特殊化妝品”檢驗(yàn)“塞車”的狀況分流2-3成。 由總局官網(wǎng)可見，這6家機(jī)構(gòu)分別是天津市藥品檢驗(yàn)所、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院