北京市昌平區(qū)疑難核名辦理材料及流程

時間：2020-01-05作者：金銀財寶（北京）會計服務(wù)有限公司瀏覽：3579

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要時間

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（4）應(yīng)當(dāng)建立健全

• 北京朝陽區(qū)公司注銷辦理材料及資料

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• 北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料

  申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊?一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。?根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》**章*四條： ?按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。 

• 申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

  行政許可內(nèi)容:審查核準(zhǔn)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍。設(shè)定許可的法律依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》行政許可條件:1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)**《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè);2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(20