普通化妝品備案問答|化妝品原料安全信息及報送

時間：2023-05-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：100

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案注冊申報時判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形

  作者：天健華成申報產(chǎn)品符合下列情況之一者，判定為“建議不批準(zhǔn)”：（一）申報資料或樣品不真實的。1．產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的；2．產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的；3．提供虛假第三方證明文件的；4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；5．申報資料中外文未如實翻譯為中文，影響審評結(jié)論的；6．復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的；7．其他申報資料或樣品不

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年 第50號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二

• 勿將玩具當(dāng)兒童化妝品使用

  目前，一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具，在市場上十分熱銷。實際上，這類產(chǎn)品中，很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品，不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。一、 要準(zhǔn)確區(qū)分化妝品與玩具化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品，依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理，其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的

• 牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

  問題1：牙膏在上市銷售或進(jìn)口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關(guān)規(guī)定，自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)