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詞條說明
特殊化妝品不予注冊, 再次申報資料的要求是什么,可以使用復印件嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十八條,對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時,可使用原注冊資料的復印件,同時提交不予注冊未涉及安全性的說明,包括對不予注冊原因的解釋。
問:產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱,能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分?答:考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后,新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱,新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上,為維護消費者知情權(quán),可在新產(chǎn)品標簽上標注“新配方”“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分?!吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù),存在誤導消費者的嫌疑?;瘖y品命名的準確性及客觀性探析——以“升級版”化妝品為例“升級版”一度是
1、問:產(chǎn)品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案
化妝品新原料常見技術(shù)問答(一)一、研制報告的“研發(fā)背景”應如何編寫?根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條,新原料研制報告中的“研發(fā)背景”資料應包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結(jié),新原料注冊人、備案人應當根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實際情況進行編制。其中,研發(fā)背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究
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