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生物醫(yī)藥GMP潔凈車間在工程建設(shè)中應(yīng)注意的問題


    昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

  • 詞條

    詞條說明

  • 蘇州十萬級(jí),萬級(jí)醫(yī)藥,醫(yī)療凈化車間認(rèn)證審核

    蘇州十萬級(jí),萬級(jí)醫(yī)藥,醫(yī)療凈化車間認(rèn)證審核 最近幾年,國家對(duì)藥廠的審核更為嚴(yán)格了,雖然取消了GMP和GSP認(rèn)證,但是藥廠也要定期做好GMP審計(jì)工作,因?yàn)橹挥性诜螱MP的生產(chǎn)環(huán)境下,產(chǎn)品質(zhì)量才有保證,安全性更高。那么,藥廠GMP審計(jì)多久一次?接下來小編為大家講解一下。189*1564*4129 GMP認(rèn)證取消之后,由五年一次的認(rèn)證檢查改為GMP符合性檢查,而且是隨機(jī)性抽查,因此對(duì)企業(yè)持續(xù)符合GMP

  • 潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)施工的工作部署

    潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)施工的工作部署 第一節(jié) 施工準(zhǔn)備 1、組織工程技術(shù)人員認(rèn)真熟悉圖紙和有關(guān)技術(shù)文件,做好圖紙會(huì)審。 189*1564*4129 2、根據(jù)ISO9002質(zhì)量體系要求,編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、施工組織設(shè)計(jì)及施工方案,關(guān)鍵部位和工序做詳細(xì)專題技術(shù)方案,并報(bào)業(yè)主及監(jiān)理部門審批。 3、編制施工預(yù)算及材料計(jì)劃,及時(shí)統(tǒng)計(jì)主要構(gòu)配件計(jì)劃,提出加工定貨數(shù)量、規(guī)格及需用日期。 4、依據(jù)業(yè)主指定的上下水源、電源

  • 凈化車間裝修公司廠房通風(fēng)、空調(diào)設(shè)備安裝

    凈化車間裝修公司廠房通風(fēng)、空調(diào)設(shè)備安裝 本系統(tǒng)設(shè)備安裝除必須遵守設(shè)備部分的所有要求外,還強(qiáng)調(diào): (1)、空調(diào)器、新風(fēng)機(jī)組安裝前需進(jìn)行檢查驗(yàn)收,合格后進(jìn)行清理處理,要求達(dá)到無油污、無灰塵,并對(duì)所有孔洞進(jìn)行封閉。189*1564*4129 (2)、設(shè)備與系統(tǒng)風(fēng)管連接,應(yīng)預(yù)先做好尺寸準(zhǔn)確配接管,經(jīng)潔凈處理驗(yàn)收后封好兩端□,運(yùn)到現(xiàn)場(chǎng)啟封安裝,敞口時(shí)間不得過長(zhǎng),并要確保污物灰塵不侵入風(fēng)管或設(shè)備之內(nèi)。 (3)

  • 無塵室,潔凈室,凈化工程,潔凈工程潔凈級(jí)別的要求

    凈化車間潔凈度級(jí)別要求 無塵車間可以分為以下幾個(gè)級(jí)別: 1級(jí) 這個(gè)級(jí)別的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè),189,1564,4129對(duì)集成電路的精確要求為亞微米。 10級(jí) 這個(gè)級(jí)別的潔凈室主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。 100級(jí) 很多人認(rèn)為,這一級(jí)無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間,人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)無塵車間稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求,100級(jí)無塵室可

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