生物醫(yī)藥GMP潔凈車間在工程建設(shè)中應(yīng)注意的問題

時(shí)間：2021-08-09作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：108

昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

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• 蘇州十萬級(jí),萬級(jí)醫(yī)藥,醫(yī)療凈化車間認(rèn)證審核

  蘇州十萬級(jí),萬級(jí)醫(yī)藥,醫(yī)療凈化車間認(rèn)證審核 最近幾年，國家對(duì)藥廠的審核更為嚴(yán)格了，雖然取消了GMP和GSP認(rèn)證,但是藥廠也要定期做好GMP審計(jì)工作，因?yàn)橹挥性诜螱MP的生產(chǎn)環(huán)境下，產(chǎn)品質(zhì)量才有保證，安全性更高。那么，藥廠GMP審計(jì)多久一次？接下來小編為大家講解一下。189*1564*4129 GMP認(rèn)證取消之后，由五年一次的認(rèn)證檢查改為GMP符合性檢查，而且是隨機(jī)性抽查，因此對(duì)企業(yè)持續(xù)符合GMP

• 潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)施工的工作部署

  潔凈廠房裝修設(shè)計(jì)施工的工作部署 第一節(jié) 施工準(zhǔn)備 1、組織工程技術(shù)人員認(rèn)真熟悉圖紙和有關(guān)技術(shù)文件，做好圖紙會(huì)審。 189*1564*4129 2、根據(jù)ISO9002質(zhì)量體系要求，編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、施工組織設(shè)計(jì)及施工方案，關(guān)鍵部位和工序做詳細(xì)專題技術(shù)方案，并報(bào)業(yè)主及監(jiān)理部門審批。 3、編制施工預(yù)算及材料計(jì)劃，及時(shí)統(tǒng)計(jì)主要構(gòu)配件計(jì)劃，提出加工定貨數(shù)量、規(guī)格及需用日期。 4、依據(jù)業(yè)主指定的上下水源、電源

• 凈化車間裝修公司廠房通風(fēng)、空調(diào)設(shè)備安裝

  凈化車間裝修公司廠房通風(fēng)、空調(diào)設(shè)備安裝 本系統(tǒng)設(shè)備安裝除必須遵守設(shè)備部分的所有要求外，還強(qiáng)調(diào)： (1)、空調(diào)器、新風(fēng)機(jī)組安裝前需進(jìn)行檢查驗(yàn)收，合格后進(jìn)行清理處理，要求達(dá)到無油污、無灰塵，并對(duì)所有孔洞進(jìn)行封閉。189*1564*4129 (2)、設(shè)備與系統(tǒng)風(fēng)管連接，應(yīng)預(yù)先做好尺寸準(zhǔn)確配接管，經(jīng)潔凈處理驗(yàn)收后封好兩端□，運(yùn)到現(xiàn)場(chǎng)啟封安裝，敞口時(shí)間不得過長(zhǎng)，并要確保污物灰塵不侵入風(fēng)管或設(shè)備之內(nèi)。 (3)

• 無塵室，潔凈室，凈化工程，潔凈工程潔凈級(jí)別的要求

  凈化車間潔凈度級(jí)別要求 無塵車間可以分為以下幾個(gè)級(jí)別： 1級(jí) 這個(gè)級(jí)別的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，189,1564,4129對(duì)集成電路的精確要求為亞微米。 10級(jí) 這個(gè)級(jí)別的潔凈室主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。 100級(jí) 很多人認(rèn)為，這一級(jí)無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間，人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)無塵車間稱為無菌室，以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求，100級(jí)無塵室可