詞條
詞條說(shuō)明
無(wú)錫凈化工程可以有效的解決食品安全問(wèn)題嗎?
一、人 據(jù)研究,人是潔凈室較大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分鐘向周?chē)欧?000個(gè)以上含菌粒子,女性為750個(gè)以上,且走動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量較大一些。因此,在進(jìn)入食品廠凈化車(chē)間之前,生產(chǎn)人員要做沐浴清潔、更換潔凈工作服、風(fēng)淋室吹淋等,并且要嚴(yán)格控制生產(chǎn)人員在凈化車(chē)間的人數(shù)及活動(dòng)。須配備對(duì)講機(jī),以減少人員走動(dòng)。 二、機(jī)械 機(jī)械在運(yùn)行過(guò)程中,由于摩擦等作用,也會(huì)產(chǎn)生一些微粒。因此,須保證食品廠凈化
一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無(wú)菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**10000級(jí)潔凈度級(jí)別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無(wú)菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**100000級(jí)潔凈度級(jí)別。 三、與人體損傷表
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。 ★ 通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵
01、固體制劑潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車(chē)間在廠區(qū)布置應(yīng)合理,物流道路相吻合,運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車(chē)間如大輸液車(chē)間等。 03、潔凈車(chē)間平面布置在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開(kāi),工藝路線通順、
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