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新版GMP中的潔凈度等級指標(biāo) 摘要:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別,以及新版GMP與98版中關(guān)于潔凈度等級的區(qū)別。 ? 靜態(tài) 動態(tài) 級別 塵粒最大允許數(shù)/m3 ? ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um A 3500 1 3500 1 B 35
?? ?深圳碧海青云凈化科技有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)制造風(fēng)淋室的現(xiàn)代化企業(yè),主要生產(chǎn)風(fēng)淋室,不銹鋼風(fēng)淋室;是致力打造風(fēng)淋室廠家內(nèi)最公信力的企業(yè),為您提供的永遠(yuǎn)是最優(yōu)惠,質(zhì)量好,最直接的服務(wù)。徹底消除廣大消費(fèi)者的各種煩惱! ???本文由深圳碧海青云凈化科技有限公司(http://)收集整理,如果您喜歡本站,請您把本
? 醫(yī)藥工業(yè)規(guī)定: 1 、為了保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 2、 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。 ??? 3、環(huán)境空氣中不應(yīng)有不愉快氣味以及有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。第二節(jié) 環(huán)境參數(shù)的設(shè)計(jì)要求
? ? ?超凈工作臺,英文Clean bench,原先僅應(yīng)用與無線電制造行業(yè),在80年代到90年初 ,功能及性能單一,用材普通(臺面使用的是木質(zhì)貼塑面,風(fēng)量調(diào)節(jié)僅使用調(diào)速器,高 效過濾器也是木框的有隔板高效),隨著材料和制造工藝水平的提升,性能和使用感受 提升很多?,F(xiàn)在廣泛地應(yīng)用于電子、制藥、農(nóng)業(yè)、精密機(jī)械、光學(xué)、航天、**等行業(yè) ,但是各生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品價格有很大區(qū)別
公司名: 深圳市碧海青云凈化科技有限公司
聯(lián)系人: 謝玉龍
電 話: 0755-29501991
手 機(jī): 15818637073
微 信: 15818637073
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)松崗鎮(zhèn)燕川北部*三工業(yè)區(qū)C棟
郵 編: 518000
網(wǎng) 址: szbhqy.cn.b2b168.com
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