詞條
詞條說(shuō)明
申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目
申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目 申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有:*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家
影響保健食品功能評(píng)價(jià)的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動(dòng)物與人之間的種屬差異,在將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí),應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng),而有大量資料提示對(duì)人有保健作用時(shí),在保證*的前提下,應(yīng)進(jìn)行必要的人體試食
2016年7月12日,歐盟**發(fā)布(EU)2016/1121號(hào)法規(guī),修訂化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的附件V,新增允許月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽作為防腐劑用于漱口水,使用濃度為0.15% w/w以下,但10歲以下兒童使用的產(chǎn)品除外。同時(shí)修訂化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的附件IV,明確炭黑(納米)也可作為著色劑用于化妝品,較大使用濃度為10% w/w,但會(huì)導(dǎo)致較終消費(fèi)者
2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料格式要求
2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料格式要求 1申請(qǐng)材料首頁(yè)為申請(qǐng)材料項(xiàng)目目錄。每項(xiàng)材料應(yīng)加封頁(yè),封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、材料名稱。各項(xiàng)材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明該項(xiàng)材料在目錄中的序號(hào)。整套材料應(yīng)裝訂成冊(cè)。 2申請(qǐng)材料使用A4規(guī)格紙張打印,中文不得小于宋體小四號(hào)字,英文不得小于12號(hào)字,內(nèi)容應(yīng)完整、清晰,不得涂改。 3除《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外,申請(qǐng)材料應(yīng)逐
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