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詞條說明
老藥新用舉例 老藥新用例子并不少見。其中比較名的老藥新用途產(chǎn)品有:原來作為藥物上市的西非后來改變適應(yīng)癥成為ED藥物。更早一些的例子有:同樣作為壓用途的敏樂亭后來改變用途成為發(fā)藥物;上市已有200年之久的解熱藥阿司匹林現(xiàn)在是世界上方最多的液稀釋劑;原來作為麻病用藥的苯吩嗪以及原來作為療經(jīng)質(zhì)而開發(fā)的vacquinl,現(xiàn)在均被用作癆藥。 據(jù)國外藥刊物報(bào)道,上世紀(jì)90年代至今成功從老藥轉(zhuǎn)化為新用途藥產(chǎn)品
對(duì)這些跨國企更為利好的消息是,其產(chǎn)品獲批后不就便被部分地區(qū)納入醫(yī)保范圍。2017年12月,諾華的蘆可替尼和培唑帕尼、阿斯利康的奧西替尼、強(qiáng)生的伊布替尼、BMS的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋、羅氏的維莫非尼均被浙江省納入大病醫(yī)保范圍。諾華的沙庫巴曲/纈沙坦、BMS的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋還在2018年1月被吉林省納入該省的乙類醫(yī)保目錄。泰瑞沙也在產(chǎn)品生命周期的早期被部分地區(qū)納入醫(yī)保。阿斯利康CEO Soriot
其中最為矚目的老藥再開發(fā)用途為療罕見病的新藥。事實(shí)上,開發(fā)一只罕見病新藥險(xiǎn)極大,不僅需要大量經(jīng)費(fèi)投入,而且一旦通不過臨床試驗(yàn)關(guān)口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國還是歐盟藥政機(jī)構(gòu)對(duì)在老藥里開發(fā)能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據(jù)美國FDA方網(wǎng)站報(bào)道,迄今經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的從老藥里轉(zhuǎn)變用途的療罕見病及市場急需的新藥已有10只: 1.咪唑硫呤:原為白病療劑,現(xiàn)新增用途為免疫抑制劑,如
總體而言,該研究顯示同時(shí)抑制CDK2和BET結(jié)構(gòu)域可能是一種MYC驅(qū)使的成神經(jīng)管細(xì)胞的新方法。網(wǎng)5月28日訊 日前,中國全創(chuàng)生物新藥重組細(xì)子基因衍生蛋白注射(商品名成神經(jīng)管細(xì)胞(MB)是兒童常見的惡性腦。MYC基因通常會(huì)過量表達(dá),與MB預(yù)后較差很相關(guān)。BET結(jié)構(gòu)域可以識(shí)別乙?;嚢彼釟埢?,通常會(huì)促進(jìn)并維持:“樂復(fù)能”)獲得國家食藥監(jiān)局的1類生物新藥證書。 這是30多年來,世界上次出現(xiàn)的第3種類的
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