保健食品注冊申報-----產(chǎn)品技術(shù)要求

時間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：333

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品再注冊----申報資料具體要求

  保健食品再注冊----申報資料具體要求 保健食品再注冊申報資料具體要求 （一）五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國國內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。 （二）五年內(nèi)對產(chǎn)品反饋情況總結(jié)，應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報告和中國消費者投訴等情況總結(jié)報告。 （三）在中國境內(nèi)銷售的較小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實樣（沒有銷售的，可不提供）。 （四）進(jìn)口保健食品申請再注冊，如申請人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊

• 影響保健食品功能評價的因素

  影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實驗結(jié)果外推到人時，應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng)，而有大量資料提示對人有保健作用時，在保證*的前提下，應(yīng)進(jìn)行必要的人體試食

• 進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄

  進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄 （一） 保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二） 備案人主體登記證明文件復(fù)印件； （三） 產(chǎn)品技術(shù)要求材料 （四） 具有合法資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告 （五） 產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等； （

• 保健食品備案人的資質(zhì)要求主要有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------