保健食品注冊申報----國產(chǎn)申報資料具體要求

時間：2016-08-18作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報重點注意須知

  （一）配方成分 1、所有生產(chǎn)時加入的成份均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑； 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列； 3、配方中的成份應使用INCI名稱，不得使用商品名； 4、配方中的著色劑應按化妝品衛(wèi)生標準規(guī)定的色素命名或提供CI號； 5、配方中的成份應給出百分含量，不得僅給出含量范圍； 6、配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應給出學名（

• 各國化妝品法規(guī)較新變更情況

  歐盟對“尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類”在化妝品中的使用規(guī)定開始生效。 2014年4月，文件(EU) No 358/2014對歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄Ⅱ和附錄Ⅴ作了較新。其中尼泊金酯(對羥基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben，Benzylparaben和Pentylparaben被確定為化妝品禁用物質(zhì)被列入附錄

• 國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前必須備案

  ? ? 為進一步規(guī)范化妝品市場秩序，加強全市國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局《關于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》要求，從2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在上市前，按照相關規(guī)定對產(chǎn)品的信息進行網(wǎng)上備案，要求對國產(chǎn)非特殊用途化妝品進一步規(guī)范管理。 相關規(guī)定要求，國產(chǎn)非特殊用途化妝品在上市銷售前，必須在國家食品藥品監(jiān)督管理總局“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

• 影響保健食品功能評價的因素

  影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實驗結(jié)果外推到人時，應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應，而有大量資料提示對人有保健作用時，在保證*的前提下，應進行必要的人體試食