詞條
詞條說(shuō)明
2022年5月14日,加拿大在其官方公報(bào)上公布擬議的《加拿大禁止特定有毒物質(zhì)法規(guī)2022》,并就該擬議法規(guī)啟動(dòng)了為期75天的公眾咨詢(xún),將于2022年7月28日結(jié)束。該擬議法規(guī)將在較終法規(guī)生效之日起廢除并取代《加拿大禁止特定有毒物質(zhì)法規(guī)2012》。《加拿大禁止特定有毒物質(zhì)法規(guī)2012》是針對(duì)多種物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理的一種工具,旨在加拿大境內(nèi)通過(guò)禁止制造、使用、銷(xiāo)售、提供、進(jìn)口26種有毒物質(zhì)或含有這些物質(zhì)的產(chǎn)
REACH 法規(guī)*67條*1款規(guī)定,“物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中受限制物質(zhì)時(shí),若不能符合其限制要求,將不得投放市場(chǎng)”。針對(duì)違反REACH附錄XVII限制要求的企業(yè),歐盟各成員國(guó)相繼出臺(tái)處罰措施。除對(duì)產(chǎn)品采取召回、下架等處理措施外,罰款也是各國(guó)執(zhí)法規(guī)定中較常見(jiàn)的處罰方式。針對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人將可能同時(shí)面臨罰款和監(jiān)禁的處罰。??REACH法規(guī)附錄XVII限
醫(yī)用非無(wú)菌CE認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),口罩CE認(rèn)證流程
中國(guó)口罩生產(chǎn)企業(yè)要想把口罩出口到歐美國(guó)家,前提是需要獲得當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的認(rèn)證。以出口到美國(guó)市場(chǎng)為例,主要有兩種途徑,**種,作為美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生口罩出口,產(chǎn)品需要通過(guò)美國(guó)ASTM F2100口罩衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),并在美國(guó)FDA完成生產(chǎn)商注冊(cè);*二種,作為美國(guó)勞??谡諲/R/P系列出口,產(chǎn)品要通過(guò)NIOSH Standard測(cè)試及認(rèn)證,并在美國(guó)FDA完成生產(chǎn)商注冊(cè),NIOSH認(rèn)證需完成工廠現(xiàn)場(chǎng)審查。美國(guó)必要資料(資質(zhì)
東莞莞測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試能力:YY0469-2011醫(yī)用外科口罩GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法*2部分:潔凈服?ASTM F2100-20
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