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詞條說明
在現(xiàn)代醫(yī)療器械行業(yè),質(zhì)量管理體系的建立與完善已成為企業(yè)提升市場競爭力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其中,GMP 820認證作為國際廣泛認可的質(zhì)量管理規(guī)范,為醫(yī)療器械企業(yè)提供了明確的生產(chǎn)質(zhì)量指引。本文將圍繞GMP 820認證的核心內(nèi)容,詳細介紹其在審核過程中的具體要求,助力企業(yè)更好地理解和實施相關(guān)標準。GMP 820認證概述GMP 820認證,即美國醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范(QSR820),是基于21CFR820標準建立
河源GMP 820認證審核要求解析:助力醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)發(fā)展 在醫(yī)療器械行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量與安全性直接關(guān)系到患者的健康與生命安全。因此,全球主要市場對醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提出了嚴格要求。其中,GMP 820認證(即美國醫(yī)療器械GMP認證QSR820)是進入美國及國際市場的關(guān)鍵門檻之一。本文將詳細介紹GMP 820認證的審核要求,幫助企業(yè)更好地理解標準,順利通過認證,提升市場競爭力。 一、GM
BSCI認證介紹,BSCI認證內(nèi)容,BSCI認證等級怎么劃分?
商界社會責任準則(Business Social Compliance Initiative,簡稱BSCI),是歐洲社會一個針對遵守社會責任的普遍監(jiān)控體系,旨在不斷改進成員設(shè)在各地的生產(chǎn)及供應(yīng)設(shè)施的社會責任表現(xiàn)。BSCI的大部分成員來自于零售行業(yè),但它同時也向生產(chǎn)廠家和進口商開放。通過每次審核后,供應(yīng)商的專業(yè)準備和資格認定的表現(xiàn)都有很大程度上的改善。該標準行動的目標:通過零售商和專家服務(wù)者的有
1、Sedex驗廠審核中Sedex 2 pillar和Sedex 4 pillar的區(qū)別是什么?Sedex 2 pillar驗廠審核的內(nèi)容主要是:健康與安全,工作條件;而Sedex 4 pillar 驗廠審核的內(nèi)容主要是:健康與安全,工作條件、環(huán)境和商業(yè)誠信,多了環(huán)境和商業(yè)誠信這兩方面的內(nèi)容。2、Sedex驗廠的評估結(jié)果是如何劃分的?1)綠色:優(yōu)秀的工廠,制定好的政策與制度保護工人。2)橙色:社會
公司名: 深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司
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