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質(zhì)量認(rèn)證,工廠體系認(rèn)證ISO9001怎么辦理
1.ISO9001認(rèn)證詳細(xì)介紹 ISO9001認(rèn)證是ISO9000族規(guī)范所包含的一組質(zhì)量體系管理關(guān)鍵規(guī)范之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際海事組織(ISO)在1994年明確提出的定義,就是指“由ISO/Tc176(國(guó)際海事組織質(zhì)量管理方法和質(zhì)量保證技術(shù)性聯(lián)合會(huì))制訂的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn) ISO9001要獲得質(zhì)量體系認(rèn)證,關(guān)鍵應(yīng)做好兩層面的工作中:一是不斷完善質(zhì)量保證管理體系,二是做好與體系認(rèn)證
CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評(píng)估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評(píng)估由評(píng)估模塊和由這些評(píng)估模塊組成的評(píng)估程序組成。一般來說,評(píng)估模塊有以下幾種:A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料)B:型式測(cè)試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測(cè)試)C:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查D:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查E:公告機(jī)構(gòu)針對(duì)質(zhì)量管理體系對(duì)貿(mào)易商
ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對(duì)應(yīng)于中國(guó)的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立,增加了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)資料:1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請(qǐng)方
藍(lán)牙BQB測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試案例
藍(lán)牙團(tuán)體藍(lán)牙認(rèn)證團(tuán)體(BQB)是由BQRB授權(quán)的,為需要獲得藍(lán)牙產(chǎn)品認(rèn)證的成員提供服務(wù)的團(tuán)體。成員直接通過BQB獲得認(rèn)證服務(wù)。BQB負(fù)責(zé)檢查不符合規(guī)范的聲明和文檔,評(píng)價(jià)產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告,在藍(lán)牙授權(quán)產(chǎn)品的官方數(shù)據(jù)庫中列出產(chǎn)品。BQB必須是藍(lán)牙SIG成員或者藍(lán)牙SIG的雇員。BQB是獨(dú)立的個(gè)體,不需要附屬于測(cè)試機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)商。BQB認(rèn)證標(biāo)識(shí)為:測(cè)試機(jī)構(gòu)藍(lán)牙認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)(BQTF)是經(jīng)過BQRB正式認(rèn)可的,能
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