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  • 詞條

    詞條說明

  • 【深圳CE認證】CE認證所需要提供資料

    a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。b . 產(chǎn)品的型號,編號。c . 產(chǎn)品使用說明書。d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。e . 產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準)。f . 產(chǎn)品電原理圖。g . 產(chǎn)品線路圖。h . 關鍵元部件或原材料清單。i . 測試報告 (Testing Report)。j . 歐盟授權認證機構NB出具的

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    FDA要求所有在美國上產(chǎn)品都需要進行: 實驗服FDA注冊,實驗服FDA認證辦理,實驗服FDA在那里辦理 - 設施注冊/公司注冊(Establishment, Owner/Operator Registration) - 產(chǎn)品注冊/產(chǎn)品列名(MDL: Medical Device Listing) - FDA注冊的美國代理人US Agent - FDA注冊的聯(lián)系人Official Correspo

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