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FD的通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。 口罩FDA注冊,口罩FDA認證辦理,口罩FDA有那些規(guī)定 范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA之下,根據(jù)用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)D分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別越多. 如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學與統(tǒng)計學證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性
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