濕紙巾FDA注冊(cè)需要多少周期是多久--推薦訊科技術(shù)

時(shí)間：2020-03-24作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：316

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 歐盟CE注冊(cè)/認(rèn)證知識(shí)解讀

  ? ?醫(yī)用口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，按照標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用口罩分為T(mén)YPE Ia/TYPE II/TYPE IIR三個(gè)類(lèi)別。Type Ia用于流行病期間的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于醫(yī)護(hù)人員。需要滿(mǎn)足歐盟（EU）2017/745（新版醫(yī)療器械MDR）的要求。口罩在歐盟屬于I類(lèi)器械，但是分為I類(lèi)非無(wú)菌和無(wú)菌兩種。1.非無(wú)菌口罩（現(xiàn)階段只有這種可行）1）編制技

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  機(jī)械MD指令介紹和產(chǎn)品范圍 (2006/42/EC Machinery Directive)機(jī)械指令是什么？2006年6月9日，歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)在其官方公報(bào)發(fā)布了較新版機(jī)械指令2006/42/EC，與之前的機(jī)械指令98/37/EC相比，新指令在適用范圍、基本健康和安全要求、合格評(píng)定程序以及市場(chǎng)監(jiān)督等方面都發(fā)生了很大變化。按照新指令中的要求，該指令將于發(fā)布之日起20天后，即2006年6月29日起

• 2019年末印度較新空調(diào)等認(rèn)證法規(guī)

  ?本文重點(diǎn)列舉印度認(rèn)證法規(guī)較新摘要如下：2019年7月30日，印度標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布關(guān)于執(zhí)行插頭標(biāo)準(zhǔn)IS1293（額定電壓250V及額定電流16A以下的插頭和插座標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范）*四次修訂2019版新公告。IS1293:2019強(qiáng)制執(zhí)行日期定于為2020年7月25日，屆時(shí)舊版IS 1293:2005將失效。2020年7月25日后，BIS不再接受整機(jī)產(chǎn)品中插頭只符合2005版本的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行CRS注冊(cè)。