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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 醫(yī)療器械或醫(yī)用材料生物學(xué)評(píng)價(jià)測(cè)試中心

    適用范圍:醫(yī)療器械或醫(yī)用材料能力范圍:GB/T16886、ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的全部生物相容性測(cè)試項(xiàng)目。體外測(cè)試項(xiàng)目:凝血試驗(yàn),血小板粘附試驗(yàn),補(bǔ)體激活試驗(yàn),體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、外周血細(xì)胞微核試驗(yàn);體內(nèi)測(cè)試項(xiàng)目:致敏反應(yīng)試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、急性全身體毒性試驗(yàn)、亞慢毒性試驗(yàn)、體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)。細(xì)

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    題中所指標(biāo)準(zhǔn)為《用外科口罩》,由于其所處環(huán)境潔凈,對(duì)顆粒過(guò)濾效率的要求較低,似不適用于防塵口罩的檢測(cè)。 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469-201《用外科口罩》。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩帶的一次性口罩。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顆粒過(guò)濾效率的規(guī)定:口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。 ?

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    呼吸口罩泄漏性測(cè)試設(shè)備用于檢測(cè)呼吸口罩和防護(hù)面具的過(guò)濾效率及防護(hù)效果。設(shè)備參照GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn)要求制作。 呼吸口罩泄漏性測(cè)試參數(shù): 1、NaCl發(fā)生氣量:大于100L/min 2、NaCl顆粒物濃度10±2mg/m3 3、油性顆粒物發(fā)生氣量:大于100L/min 4、油性顆粒物濃度:20~30mg/m3 呼吸口罩泄露性測(cè)試方法: 1、準(zhǔn)備被測(cè)樣品,并安裝好采樣管,采樣管的安裝位置應(yīng)盡可

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