詞條
詞條說明
【化妝品備案】國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)
(一)負責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品*監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門規(guī)章,并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。(二)負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,并監(jiān)督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。(三
? ? ? 在慧翌咨詢幫助客戶進行化妝品注冊申報的多年職業(yè)生涯中,我們接觸了形形色色的客戶,也了解了客戶在化妝品注冊申報過程中的酸甜苦辣。? ? ? ?進口化妝品備案,一方面資料流程比較繁瑣;另一方面在文案配方審核、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量*控制要求以及風(fēng)險評估等方面的資料需要由化妝品行業(yè)內(nèi)的*人士參與撰寫審核。大的跨國公司在境內(nèi)一般
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;(三)產(chǎn)品名稱;(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;(六)產(chǎn)品標簽樣稿;(七)產(chǎn)品檢驗報告;(八)產(chǎn)品*評估資料。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條
進口化妝品備案資料:(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;?(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);?(三)產(chǎn)品配方;?(四)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求;?(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交 產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);?(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料; 
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