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湖北省襄陽老河口衛(wèi)生院2引進腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備
湖北省襄陽老河口區(qū)域衛(wèi)生院再次引進腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備該設(shè)備針對各個級別醫(yī)院,并且設(shè)備在院內(nèi)收費可觀,甲類醫(yī)保本次初鴻醫(yī)療學(xué)術(shù)老師專門去醫(yī)院和老師們講解腦循環(huán)治療儀項目
醫(yī)療器械臨床點評是注冊審評過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問:《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報?該類醫(yī)療器械臨床實驗是否還需在我國境內(nèi)進行批閱?答:根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實驗數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準則》,列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,亦可依照上述輔導(dǎo)準則要求,運用境外臨床實驗數(shù)據(jù)進行申報。關(guān)于產(chǎn)品
新政策環(huán)境下醫(yī)療器械企業(yè)怎樣做好準備
新醫(yī)改實施后,我國醫(yī)療器械工作迎來了新的展開時期,現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品類別比較徹底、立異才干不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。為進一步標準醫(yī)療器械市場秩序,我國接連出臺相關(guān)政策,推動醫(yī)改不斷深化。從出臺的相關(guān)政策可以看出,會合收買、注冊處理、翱翔查看、監(jiān)督處理、醫(yī)保政策等關(guān)鍵詞再三出現(xiàn)。全體來看,醫(yī)療器械政策環(huán)境在2019年改動劇烈,掩蓋耗材及設(shè)備準入的各個環(huán)節(jié)。關(guān)鍵政策分析醫(yī)用耗材相關(guān)革新政策作
? ? ? ?【案情】 A商場監(jiān)督辦理局在監(jiān)督查看中發(fā)現(xiàn),B醫(yī)療器械運營企業(yè)出售的C廠出產(chǎn)的ABO血型正反定型、Rh血型檢測卡(注冊號:國械注準20183400XXX,批號:20191011)標簽標識為:“預(yù)期用處(體外確診試劑):用于臨床進行ABO血型正反定型及Rh(D、C、E)血型抗原的檢測”。但注冊號為國械注準20183400XXX的注冊證限制的預(yù)期用
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
手 機: 13017681721
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地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號
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網(wǎng) 址: chuhong2020.b2b168.com
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