詞條
詞條說明
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之臨床點(diǎn)評(píng)釋疑
醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是注冊(cè)審評(píng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問:《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行申報(bào)?該類醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)是否還需在我國境內(nèi)進(jìn)行批閱?答:根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》,列入《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求,運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于產(chǎn)品
貴州黔南州人民醫(yī)院引進(jìn)胃腸動(dòng)力治療儀
貴州黔南州人民醫(yī)院引進(jìn)胃腸動(dòng)力治療儀初鴻醫(yī)療售后人員,設(shè)備到院24小時(shí)以內(nèi),廠區(qū)人員到達(dá)現(xiàn)場,安裝培訓(xùn)指導(dǎo)工作。
貴州省貴陽市南明區(qū)醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備
恭喜貴州省貴陽市南明區(qū)醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備該設(shè)備名稱為:腦循環(huán)功能障礙治療儀 型號(hào)BW-6911C下圖為初鴻醫(yī)療培訓(xùn)人員在貴醫(yī)院裝機(jī)實(shí)拍
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
手 機(jī): 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: chuhong2020.b2b168.com
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
手 機(jī): 13017681721
電 話: 185-3929-3883
地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: chuhong2020.b2b168.com