大灣醫(yī)院

時間：2020-07-14作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：289

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• 詞條

  詞條說明

• 美國醫(yī)療器械認可引薦性共同規(guī)范辦理體系

  醫(yī)療器械規(guī)范是醫(yī)療器械研發(fā)、出產(chǎn)、運營、運用和監(jiān)督辦理一起恪守的技能規(guī)范。跟著醫(yī)療器械工業(yè)的飛速開展和監(jiān)管辦法的與時俱進，從開展的視點研討醫(yī)療器械規(guī)范及其辦理機制具有重要的含義?，F(xiàn)在，我國、美國及歐盟的規(guī)范辦理體制各具代表性，美國FDA采納的認可引薦性共同規(guī)范機制在美國醫(yī)療器械監(jiān)管中發(fā)揮了重要效果，研討其辦理機制對我國深化醫(yī)療器械審評批閱制度改革具有學習含義，有利于推進醫(yī)療器械規(guī)范辦理的**化、和

• 內(nèi)蒙古烏蘭察布市中心醫(yī)院引進胃腸動力治療儀

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• 火熱的體外診斷領域到底還有哪些“卡脖子”現(xiàn)象？

  體外診斷（IVD）應該是2020年醫(yī)療器械行業(yè)較“出圈”的細分領域了，作為新冠病毒的主要的檢測手段之一，疫情的爆發(fā)使得IVD行業(yè)獲得了巨大的曝光量，讓大眾普遍認識到了該行業(yè)的重要性。但與此同時，行業(yè)中存在的一系列短板問題也加速暴露了出來。本文通過探討體外診斷領域存在的短板問題，提供了可能的解決路徑，以此期望能為IVD領域的加度進行發(fā)展添磚加瓦。? 一、疫情推動下加速暴露的IVD行業(yè)隱

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