化妝品備案中產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求

時間：2020-08-03

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

詞條
詞條說明
進口化妝品原包裝(產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)圖片備案要求（二）
1.申報產(chǎn)品配方組分不得與原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)標注的原料不相符(歐盟規(guī)定應當標注的致敏性香精單體除外) 2.原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)申報產(chǎn)品時不得改變其適用人群。 3.原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)標注使用部位、使用方法、警示用語等的，申授產(chǎn)品時不得變更或刪除相應內(nèi)容。 4.原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)顯示有內(nèi)置說明書的，送審樣品或申報資料中應有內(nèi)置說明書，如無，應提交相
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年*32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。特此公告。附件：化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 ?????????
化妝品備案中產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
(一)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求應有顏色、性狀、氣味等感觀指標。 (二)質(zhì)量*指標應包含微生物指標(不需檢測的除外)和衛(wèi)生化學指標。 (三)各指標計量單位應符合《化枚品*技術規(guī)范》(2015版)有關要求。 (四)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產(chǎn)品配方相符，同時符合《化妝品*技術規(guī)范》(2015版)有關要求。 (五)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求符合國食藥監(jiān)保化[2011]427號文，明確
化妝品塑料包裝安全標準待明確
化妝品包裝是在生產(chǎn)、運輸和銷售過程中，為保護化妝品、方便儲運、促進銷售而采用的容器及材料；化妝品初級包裝是直接接觸化妝品的容器及材料。塑料是目前廣泛使用的化妝品包裝材料?；瘖y品與塑料長時間接觸可能導致塑料內(nèi)的單體、助劑、易揮發(fā)物、有害物質(zhì)等遷移到化妝品中，對人體健康造成威脅；化妝品中的某些成分可能與塑料發(fā)生化學反應，導致塑料包裝的性能變差，使化妝品的穩(wěn)定性和品質(zhì)下降。因此，使用塑料制品作為化妝品包