詞條
詞條說(shuō)明
對(duì)于每一個(gè)在制造企業(yè)工作的員工來(lái)說(shuō),ISO9001(GB/T19001)質(zhì)量體系并不陌生,但對(duì)于質(zhì)量體系管理來(lái)講,卻大有文章可做。質(zhì)量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置,決定著企業(yè)是以什么樣的態(tài)度來(lái)對(duì)待產(chǎn)品質(zhì)量,決定著企業(yè)是以什么樣的理念來(lái)經(jīng)營(yíng)企業(yè),沒(méi)有質(zhì)量的產(chǎn)品帶給企業(yè)的是無(wú)盡的痛苦和萎縮甚至破產(chǎn)。質(zhì)量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時(shí)尚,但真正能運(yùn)用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。一、
? ? ? ?ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 ?質(zhì)量管理體系 ?用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:20
? ? ? 環(huán)境管理體系(EMS)是組織整個(gè)管理體系中的一部分,用來(lái)制定和實(shí)施其環(huán)境方針,并管理其環(huán)境因素,包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。ISO14001:1996環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1996年正式頒布的可用于認(rèn)證目的的**標(biāo)準(zhǔn),是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的**,
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