消字號申報程序

時間：2022-07-10作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司瀏覽：147

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• 詞條

  詞條說明

• 消字號申報會遇到的問題

  1.原料不符合要求，原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分，那么首先*審評肯定是過不了，其次在檢測時候，檢測不出抑菌殺菌等效果2.申報主體不符合3.申報的材料不規(guī)范，不規(guī)范問題經(jīng)常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關(guān)4.申報政策的變動，國家會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況，調(diào)整政策，也不必太恐慌，國家在做調(diào)整的時候，必定有個過渡期，已經(jīng)申報的產(chǎn)品如何處理，正在申報的產(chǎn)品如何處理?5.沒有

• 為什么申請消字號

  ? ? ? 消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。較終的產(chǎn)品的包裝上，需標示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委

• 什么是消字號

  ? ? ?消字號即消毒產(chǎn)品批準字號，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令*27號，自2002年7月1日起施行）*四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。? ? ? 根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因

• 申報消字號需要滿足的申報條件

  (一)關(guān)于申報消字號中新辦證申請條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測能力。(二)關(guān)于申報消字