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詞條說明
出口俄羅斯醫(yī)療器械需要什么手續(xù),我們首先要對(duì)俄羅斯關(guān)于醫(yī)療器械方面的規(guī)定有一定的了解,他們是如何劃分器械的?申請入境的話又需要準(zhǔn)備哪些材料?一,俄羅斯的醫(yī)療器械類別俄羅斯醫(yī)療器械的分類體系與歐洲體系相似但不相同市場上出售的醫(yī)療器械的同等產(chǎn)品仍需要鑒定類別醫(yī)療器械的分類根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦735法令和俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)GOST 51609-2000確定。俄羅斯醫(yī)療器械的分類體系與歐洲體系相似但不相同市場上出售
ROPS(翻車保護(hù)結(jié)構(gòu))該要求定義了用于土方機(jī)械的金屬防滾翻保護(hù)結(jié)構(gòu)(ROPS)的性能要求,以及通過在ROPS樣品上使用靜態(tài)載荷進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測試來評(píng)估是否符合這些要求的一致且可重復(fù)的方法。ISO 3471:2008土方機(jī)械—翻車保護(hù)結(jié)構(gòu)—實(shí)驗(yàn)室測試和性能要求(ROPS)認(rèn)證和測試適用于專為推土機(jī)設(shè)計(jì)的ROPS;裝載機(jī);挖掘裝載機(jī);自卸車;鋪管機(jī);組合機(jī)器的拖拉機(jī)部分(原動(dòng)機(jī))(例如拖拉機(jī)鏟運(yùn)機(jī)、鉸接
EAEU醫(yī)療器械注冊:歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械分類規(guī)則
根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約第31條第2款《醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》第4條第4款歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)議事規(guī)則附錄第2號(hào)第23段,經(jīng)歐亞經(jīng)濟(jì)最高委員會(huì)2014年12月23日第98號(hào)決定批準(zhǔn),為了執(zhí)行歐亞經(jīng)濟(jì)最高委員會(huì)2014年12月23日第109號(hào)決定《關(guān)于在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)實(shí)施醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)議
肯尼亞PVOC認(rèn)證清關(guān)問題1.什么是PVoC?Pre-Export Verification of Confirematiy(PVoC)是基于WTO貿(mào)易規(guī)則技術(shù)性壁壘第5條而產(chǎn)生,根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)相關(guān)法律、法規(guī)、制度設(shè)計(jì)并改進(jìn)的一致性評(píng)估程序。它由肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)局KEBS強(qiáng)制執(zhí)行,以確保相關(guān)進(jìn)口貨物符合肯尼亞的標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范。2.PVoC所接受的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都有哪些?肯尼亞國家標(biāo)準(zhǔn)(KS)、國際
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