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詞條說明
消毒劑衛(wèi)生安全評價報告 消毒劑安全評價報告按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類,具體如下: 類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器 械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用,達(dá)到高水平消毒要
消毒器械安全評價 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價
消毒器械安全評價 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測備案,其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告是必須提交的材料。針對不同的消毒產(chǎn)品,其安全評價報告的檢測項目有一定的差異,大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項目外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體
國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化要求,將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達(dá)到控制傳染病的目的。但是對消毒產(chǎn)品的送檢的過程中,
第一條?為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條?按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指
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