GRS認(rèn)證咨詢認(rèn)證產(chǎn)品使用的化學(xué)品需滿足ZDHC要求

時(shí)間：2023-04-04作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：166

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過(guò)以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過(guò)PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• RMS認(rèn)證輔導(dǎo)輕微不符合項(xiàng)未按時(shí)關(guān)閉則會(huì)升級(jí)重大NCR

  A1。供應(yīng)鏈A1.1所有經(jīng)認(rèn)證的組織應(yīng)符合以下文件的要求。全部可以在責(zé)任網(wǎng)站.A1.1.1 CCS-101內(nèi)容聲明標(biāo)準(zhǔn)（CCS）-內(nèi)容聲明標(biāo)準(zhǔn)（CCS）為一種監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)，為公司提供一種工具來(lái)驗(yàn)在較終產(chǎn)品中輸入材料。它要求沿供應(yīng)鏈的每個(gè)組織鏈采取足夠的步驟，以確保輸入的完整性和標(biāo)識(shí)性保存材料。A1.1.2 RAF-301b RMS標(biāo)志使用和索賠指南-本文件描述了與RMS相關(guān)的通信語(yǔ)言和設(shè)計(jì)要求。A1

• GB/T50430認(rèn)證咨詢|二階段對(duì)辦公場(chǎng)所與施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考核評(píng)估

  GB/T 50430建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證是建筑行業(yè)的資質(zhì)，業(yè)的招投標(biāo)一般都包含4個(gè)認(rèn)即質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證。企業(yè)申請(qǐng)GB/T 50430認(rèn)證，一般都指的是ISO三體系認(rèn)證，它是不能單獨(dú)辦理的，在內(nèi)容上全面覆蓋質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求。建筑施工質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期是3年，每年都要進(jìn)行年審，來(lái)保證證書的有效性。企業(yè)申請(qǐng)建筑施

• PMDA認(rèn)證咨詢|對(duì)工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評(píng)估

  醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣，醫(yī)療器械具有用于診斷，**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性，從手術(shù)刀，鑷子到MRI和心臟起搏器，每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點(diǎn)。 PMDA對(duì)這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備（例如人造心臟，心臟起搏器，冠狀動(dòng)脈支架，人造血管，人造關(guān)節(jié)，人造腎臟等）進(jìn)行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中，基于此類醫(yī)療器械的特點(diǎn)