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詞條說明
近年來,中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,成為了全球重要的供應(yīng)商之一。其中,出口市場的開拓對于中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。然而,在出口的過程中,認證問題成為了制約企業(yè)發(fā)展的一個瓶頸,特別是在涉及到一些新興市場時更為突出。烏茲別克斯坦位于中亞地區(qū),它的醫(yī)療行業(yè)也在逐漸發(fā)展壯大。對于中國的醫(yī)療器械企業(yè)來說,烏茲別克斯坦市場的開拓具有重要意義。不過,很多企業(yè)在出口醫(yī)療器械到烏茲別克斯坦時,會遇到一些認證上
醫(yī)用口腔器械是在牙科和口腔醫(yī)學領(lǐng)域中廣泛使用的工具。而在選擇適合的醫(yī)用口腔器械時,認證便成為了一項關(guān)鍵的考慮因素。俄羅斯RZN(俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局)認證是國際上公認的符合質(zhì)量和安全標準的認證之一。無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須進行醫(yī)療器械國家注冊。當完成注冊后,審評部門RZN(Roszdravnadzor--聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局)會頒發(fā)注冊證。RZN的注冊證信息將被
隨著新冠病毒在全球范圍內(nèi)的肆虐傳播,越來越多的國家深受疫情困擾,個人防護產(chǎn)品迅速成為了稀缺物品。最近咨詢口罩出口辦理認證的客戶有點多,今天CMK將對制造商、經(jīng)營公司、經(jīng)銷商等對于DOC自我聲明存在的誤區(qū)以及典型產(chǎn)品認證的法規(guī)要求的模式進行闡述。從口罩的預期用途來分析歐盟CE認證,美國FDA認證的具體要求:首先國內(nèi)跨行到口罩行業(yè)的制造商們,都會有這樣的一個概念:“我做的口罩是民用的”。參考引用《浙江
在當今全球化的經(jīng)濟中,越來越多的企業(yè)需要將產(chǎn)品推向國際市場。然而,這并不是一項容易的任務(wù)。每個國家都有自己的法規(guī)和標準,其中之一就是設(shè)備型式認證。本文將介紹俄羅斯設(shè)備型式認證的辦理流程,幫助更多企業(yè)了解該程序并順利進入俄羅斯市場。首先,企業(yè)需要確保其設(shè)備符合俄羅斯的技術(shù)規(guī)范。這些規(guī)范由聯(lián)邦技術(shù)監(jiān)督局(Rosstandart)制定,并涉及設(shè)備的性能、安全性和環(huán)境影響等方面。一旦確認符合規(guī)范,企業(yè)就可
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