一類醫(yī)療器械生產一類醫(yī)療器械生產備案流程

時間：2023-06-10作者：山東華瑞認證技術有限公司瀏覽：41

山東華瑞認證技術有限公司專注于體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 一類醫(yī)療器械生產一類醫(yī)療器械生產備案流程

  一類醫(yī)療器械生產備案申請材料，一類醫(yī)療器械產品備案流程，山東三潤認證服務小編告訴您 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（**令*739號）的規(guī)定，對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內生產企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案，境外醫(yī)療器械生產企業(yè)需要委托境內代理人在NMPA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有

• 濰坊產品認證費用體系認證流程3CCC認證機構

  濰坊產品認證濰坊體系認證濰坊ccc認證濰坊三潤認證服務有限公司是一家專業(yè)從事辦理和咨詢ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、IATF 16949、ISO13485、ISO27001、ISO22000、ISO20000、HACCP、SA8000、QC080000、HSE、CCC、CE、API、QS、CMMI、ROHS等管理體系認證咨詢、產品認證咨詢、安全生產標準化咨詢、食品生產許可

• 濰坊涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生代理公司

  一、需要提交哪些資料呢？ 1、產品材料及配方 2、生產工藝簡述及簡圖 3、生產工藝簡述及簡圖 4、生產設備清單 5、檢驗項目及檢驗設備清單 6、產品包裝設計、產品說明書 7、產品質量標準 8、產品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標注冊或受理證明 11、法定代表人/負責人委托書 12、生產車間、檢驗室平面布局圖 13、工商營業(yè)執(zhí)照復印件 14、產品檢驗報告 二、申請條件 1. 申報產品為《涉及飲

• 消防產品3C認證辦理流程收費項目

  (一)消防產品3C認證申請費。認證機構在受理強制性產品認證申請時向申請認證企業(yè)收取申請費。 (二)消防產品3C認證產品檢測費。產品檢測機構按照產品認證標準和技術要求，對申請認證的產品進行檢測并出具檢測報告時，向申請認證企業(yè)收取產品檢測費。相關申請材料參考創(chuàng)新達—消防產品3C認證材料清單 (三)工廠審查費。認證機構按照3C認證產品的工廠審查要求，對申請認證企業(yè)進行文件審查、現場審核并出具工廠審查報告