詞條
詞條說明
山東省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦證程序
**提示:根據(jù)《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國行政許可法》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則(試行)》等有關(guān)規(guī)定,制定本程序。 一、 總則 根據(jù)《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國行政許可法》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生
1.申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件 3.擬辦企業(yè)的基本情況(包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人、企業(yè)責(zé)人、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明); 4.工商行政管理部門核發(fā)的《工商營業(yè)執(zhí)照》; 5.擬辦企業(yè)的組織機構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人) 6.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求提
1.法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令*650號)的規(guī)定,對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案,境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局進行注冊,境外
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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