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需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些? ? ? ? 歐盟法規(guī)(EC)1907/2006(REACH)附錄XIV,需授權(quán)的備選清單上的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC),歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)分別于2008年10月、2010年1月和6月發(fā)布篩選方法,用液相色譜-質(zhì)譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜儀、頂空氣相色譜-質(zhì)譜儀、電桿耦合等離子體光譜儀、紫外可見分光光度計和能量分散X光熒光光譜
《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工程實施方案(2023—2035年)》解讀
一、制定《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化*工程實施方案(2023—2035年)》的背景是什么?? ? ? ? 新產(chǎn)業(yè)是指應(yīng)用新技術(shù)發(fā)展壯大的新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè),具有創(chuàng)新活躍、技術(shù)密集、發(fā)展前景廣闊等特征,關(guān)系國民經(jīng)濟社會發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級全局。高度重視新產(chǎn)業(yè)發(fā)展,作出構(gòu)建新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源、新材料、**裝備等一批產(chǎn)業(yè)增長新引擎的重要指示?!度嗣窆埠蛧鴩窠?jīng)
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間,是一種高度潔凈、無菌的生產(chǎn)環(huán)境,主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范,是一種質(zhì)量管理體系,旨在確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代,當(dāng)時醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展,GMP潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高,從較
法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
公司名: 山東廣恩檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 尹經(jīng)理
電 話: 13518616946
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地 址: 山東濟南濟南市
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網(wǎng) 址: gejl123.b2b168.com
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