10月1日起施行！《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等發(fā)布

時間：2021-09-23作者：新力環(huán)境科技（山東）有限公司瀏覽：54

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  詞條說明

• 行業(yè)篇||潔凈室的潔凈度如何計算？

  ?行業(yè)篇||潔凈室的潔凈度如何計算？???潔凈室潔凈度的計算按均勻分布理論計算，不均勻分布理論計算兩種方式。1.均勻分布理論計算設(shè)潔凈室系統(tǒng)的基本圖示，如圖所示：????系統(tǒng)假設(shè)：A.認為室內(nèi)含塵濃度是均勻分布的B.設(shè)通風(fēng)穩(wěn)定C.發(fā)塵量是常數(shù)D.大氣層濃度也是常數(shù)E.忽略室內(nèi)外灰塵的密度和分散度的變化對過濾器效率的影響

• 空氣調(diào)節(jié)的基本概念

  空氣調(diào)節(jié)的基本概念空氣調(diào)節(jié)及其分類空氣調(diào)節(jié)就是使房間或封閉空間的溫度，相對濕度，潔凈度，和氣流速度等參數(shù)均達到給定要求的技術(shù)。也就是說，在人們的生活和工作以及生產(chǎn)和科研的某一個特定的空間內(nèi)其環(huán)境空氣的溫度，濕度，潔凈度，和氣流速度等構(gòu)成了該空間的空氣環(huán)境。采取必要的技術(shù)手段來創(chuàng)造和保持該空間內(nèi)要求的空氣環(huán)境就是空氣調(diào)節(jié)的任務(wù)。在空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中，空氣處理設(shè)備即空調(diào)器是實現(xiàn)空氣熱，濕交換和空氣過濾凈化

• 10月1日起施行！《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等發(fā)布

  據(jù)市場監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布，該局2021年*11次局務(wù)會議審議通過《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（以下簡稱兩個《辦法》），將自2021年10月1日起施行。 醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。2021年2月9日，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)正式公布。為貫徹實施新《條例》，落實醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，建立較加科學(xué)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度，加強醫(yī)

• 潔凈間換氣次數(shù)一般是多少？

  根據(jù)我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50073）規(guī)定不同級別的非單向流潔凈間工程、潔凈室工程、無菌室工程等送風(fēng)量的計算所需的換氣次數(shù)以及潔凈間工程的氣流速度/換氣次數(shù)，一直是潔凈間工程設(shè)計中受到關(guān)注的問題，隨著潔凈間污染源的控制效果增加及末端過濾器效率的提高等，對有關(guān)規(guī)范、導(dǎo)則等提出的推薦或參考值是否偏于保守，已有不少討論；?層流潔凈室的送風(fēng)量一般按室內(nèi)斷面風(fēng)速確定100級垂直層流潔凈室