法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求

時(shí)間：2023-09-15作者：山東廣恩檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：54

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 放射性核素對(duì)人體的危害，你應(yīng)該知道這些……

  核素對(duì)人體的影響有多大? ? ? ? 在1986年的切爾諾貝利核電站事故發(fā)生后，數(shù)十**被迫離開(kāi)家園，對(duì)波及范圍內(nèi)居民造成的健康影響一直備受關(guān)注，難以精確統(tǒng)計(jì)受影響人數(shù)。不僅如此，遠(yuǎn)在德國(guó)的野豬被出銫-137明顯**其他動(dòng)植物，經(jīng)德國(guó)科學(xué)家研究后才發(fā)現(xiàn)野豬喜歡以和松露為食，而和松露有富集銫-137核素的能力。這說(shuō)明了某些核素物質(zhì)正在通過(guò)生物鏈形式傳播，形成富

• 什么是軟件測(cè)試？5分鐘帶你快速了解

  什么是軟件測(cè)試？軟件測(cè)試是評(píng)估和驗(yàn)證軟件產(chǎn)品或應(yīng)用程序是否按預(yù)期運(yùn)行的過(guò)程，，使用人工或自動(dòng)的手段來(lái)運(yùn)行或測(cè)定某個(gè)軟件系統(tǒng)的過(guò)程，該過(guò)程通常是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)（GB 25000、GJB141 等標(biāo)準(zhǔn)）或項(xiàng)目立項(xiàng)書(shū)，較終為用戶(hù)出具相應(yīng)。為什么要做軟件測(cè)試？軟件產(chǎn)品的延遲交付或缺陷都可能會(huì)損害品牌聲譽(yù)，從而導(dǎo)致客戶(hù)失去信心，在較端情況下，錯(cuò)誤或缺陷可能會(huì)降低互連系統(tǒng)的性能或?qū)е聡?yán)重故障。與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)

• GMP潔凈車(chē)間檢測(cè)

  GMP潔凈車(chē)間也叫GMP無(wú)塵車(chē)間，是一種高度潔凈、無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境，主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，即良好生產(chǎn)規(guī)范，是一種質(zhì)量管理體系，旨在確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車(chē)間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展，GMP潔凈車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高，從較

• 什么是PFAS-全氟/多氟烷基物PFAS檢測(cè)

  由于PFAS具有較其穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu)和*特的化學(xué)特性，兼具防水性及防油性，因此被廣泛應(yīng)用于工業(yè)品和消費(fèi)品，并由此成為一種**物質(zhì)（被稱(chēng)為“永恒的化學(xué)物質(zhì)”）。PFAS的英文全稱(chēng)是per/polyfluoroalkyl substances，即全氟烷基和多氟烷基化合物。PFAS是一系列的合成**氟化物總稱(chēng)，由于特殊的理化性質(zhì)而被經(jīng)常用于制造具有防污、防水、防油脂等要求的日用品。自 20 世紀(jì) 40 年