詞條
詞條說明
如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測GMP凈化車間在現(xiàn)代社會當中是使用得非常的廣泛(extensive)的,在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會使用到這一個類型的車間的。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,
1、人員消毒人員是車間環(huán)境的一大污染源,所以食品企業(yè)應(yīng)負責對車間進出人員手部鞋靴工作服清洗消毒 清洗消毒工作進行日常監(jiān)督,并對清洗消毒效果進行評估,車間*專人每天必須對入口處進行檢查,保證所需各項物品齊全。所有衛(wèi)生清潔用品領(lǐng)取后必須統(tǒng)一放置***地點,并有明顯標識。2、工器具的清洗消毒采用浸泡或擦拭的方式,對工器具表面進行消毒。車間內(nèi)不得堆放與生產(chǎn)無關(guān)的物品,生產(chǎn)用具要按生熟使用分類,按*位
GMP車間潔凈度級別一、潔凈室設(shè)計有一定潔凈度要求,包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準。二、無菌藥品的4個級別:①A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。②單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。(在密閉的隔離操作
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號
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