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二類醫(yī)療器械車間案例二類醫(yī)療器械車間人員凈化要求企業(yè)應(yīng)明確潔凈環(huán)境工作人員清潔的要求,一般應(yīng)經(jīng)常理發(fā)、洗澡、剪指甲、不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩戴飾物、嚴(yán)禁將個(gè)人物品帶入潔凈室等,并應(yīng)明確檢查人員。企業(yè)應(yīng)明確人員進(jìn)入潔凈室的凈化程序,一般應(yīng)包含以下內(nèi)容:(1)人流走向應(yīng)科學(xué)合理,避免交叉往復(fù),應(yīng)嚴(yán)格遵守從低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域方向流動(dòng)。(2)人員凈化室應(yīng)包括一較(存外衣室)、盥洗室、二較(換潔凈或無菌工作
部分客戶生物醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)客戶名稱行業(yè)客戶名稱行業(yè)鴻美診斷技術(shù)有限公司(馬歇爾項(xiàng)目)醫(yī)療器械深圳市泰康制藥有限公司制劑品峰(深圳)醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械韶關(guān)市共好醫(yī)療器械醫(yī)療器械深圳天深醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司醫(yī)療器械華瑞同康生物技術(shù)有限公司醫(yī)療器械深圳海王藥業(yè)有限公司制劑深圳市安多福消毒股份消毒液廣東羅浮山國藥股份有限公司膠囊深圳市安之酶生物技術(shù)有限公司醫(yī)療器械河源
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室凈化工程案例《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范》建筑裝修-建筑裝飾1.實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處應(yīng)設(shè)置危害性標(biāo)志、告示。應(yīng)明確標(biāo)示出生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式等。2.實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出、入口應(yīng)清晰可辨,緊急出口應(yīng)有標(biāo)記。3.由1/2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)單元組成的實(shí)驗(yàn)室的門洞寬度不應(yīng)小于1m,高度不應(yīng)小于2.1 m;由一個(gè)及以上標(biāo)準(zhǔn)單元組成的實(shí)驗(yàn)室的門洞寬度不應(yīng)小于1.2 m,高度不應(yīng)小于2
保健食品凈化車間案例保健食品凈化車間設(shè)備、管道、給排水、電氣設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、設(shè)備設(shè)計(jì)、選用和安裝保健食品企業(yè)設(shè)備種類繁多,在設(shè)備設(shè)計(jì)、選用和安裝方面應(yīng)遵循以下原則:(1)設(shè)計(jì)制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求,其容量(生產(chǎn)能力)應(yīng)與批量相適應(yīng)。設(shè)備管道的材質(zhì)應(yīng)*、耐腐蝕、不與物料起化學(xué)反應(yīng)或吸附所生產(chǎn)的保健食品。(2)設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量簡化,應(yīng)便于操作與維修,易于拆裝清洗、消毒, 備件應(yīng)通用化、標(biāo)準(zhǔn)化、便于更換。(
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