生物安全柜檢測項目及方法

時間：2022-06-17

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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華微保健食品檢測宣傳冊
【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測】無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求
無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求：1、無菌醫(yī)療器械具應采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別時，應于生產(chǎn)技術結合起來。當生產(chǎn)技術不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡址提高。2、潔凈室（區(qū)）內(nèi)有多個工序時，應根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度級別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下，潔凈室（區(qū)）的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈
生物安全柜檢測過濾器完整性
生物安全柜過濾器完整性檢測1 目的本試驗測定安全柜過濾器安裝結構（包括下降氣流HEPA過濾器、排氣HEPA過濾器、過濾器外罩和框架）的完整性。2 試劑鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）或與之相當?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，如：聚α-烯(PAO)、 (2-乙基已基)癸二酸二酯、聚乙二醇以及藥物級的輕礦物油。3 儀器a) 線性或對數(shù)刻度的氣溶膠光度計，可以將過濾器上游氣流中
防霉效果檢測
霉菌是種屬繁多的微生物類群，分布在土壤、水、動植物體或空氣中，幾乎無處不有。霉菌依靠從其他物體吸取養(yǎng)分，以寄生或腐生的方式生存，能分泌出各種各樣的酶，把**物分解成易于攝取的養(yǎng)分。只要有較少的營養(yǎng)，在適宜溫度（26 ～ 32 ℃）和相對濕度（85%）下，霉菌就可生長繁殖。防霉劑對霉菌的殺滅作用，是通過孢子的細胞膜進入細胞內(nèi)，阻礙孢子發(fā)芽或殺滅孢子。防霉效果檢測報告防霉劑對霉菌的毒殺作用包括以下幾種