醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè) 醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)布局要求

時(shí)間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：516

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 生物安全柜檢測(cè)過(guò)濾器完整性

  生物安全柜過(guò)濾器完整性檢測(cè)1 目的本試驗(yàn)測(cè)定安全柜過(guò)濾器安裝結(jié)構(gòu)（包括下降氣流HEPA過(guò)濾器、排氣HEPA過(guò)濾器、過(guò)濾器外罩和框架）的完整性。2 試劑鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）或與之相當(dāng)?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，如：聚α-烯(PAO)、 (2-乙基已基)癸二酸二酯、聚乙二醇以及藥物級(jí)的輕礦物油。3 儀器a) 線性或?qū)?shù)刻度的氣溶膠光度計(jì)，可以將過(guò)濾器上游氣流中

• 化妝品車間環(huán)境檢測(cè) 化妝品車間潔凈度檢測(cè)

  化妝品車間環(huán)境檢測(cè) 化妝品車間潔凈度檢測(cè)一、 檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、**凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。二、 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：車間潔凈度檢測(cè)（1）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001（2）《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002（3）《生物

• 【GMP車間環(huán)境檢測(cè)】車間空氣檢測(cè)中心有哪些？潔凈檢測(cè)怎么收費(fèi)？

  車間空氣檢測(cè)中心，要有相關(guān)潔凈檢測(cè)資質(zhì)能力，要有CMA資質(zhì)認(rèn)證，能夠?qū)艋囬g空氣檢測(cè)出具CMA檢驗(yàn)報(bào)告。專業(yè)的第三方潔凈檢測(cè)公司單位，? ?潔凈檢測(cè)費(fèi)用一般需要根據(jù)具體的檢測(cè)項(xiàng)目等具體的檢測(cè)需求而定的。車間潔凈檢測(cè)范圍包括食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間等潔凈室、潔凈廠房。

• **凈工作臺(tái)檢測(cè)

  **凈工作臺(tái)多為100級(jí)的，主要分兩類，一類是水平層流，另一類是垂直層流。根據(jù)操作結(jié)構(gòu)分為單邊操作及雙邊操作兩種形式，按其用途又可分為普通凈工作臺(tái)和生物凈工作臺(tái)。注意：**凈工作臺(tái)（clean?bench）與生物安全柜（Biosafety?Cabinet）不同。凈工作臺(tái)只能保護(hù)在工作臺(tái)內(nèi)操作的試劑等不受污染，并不保護(hù)工作人員，而生物安全柜是負(fù)壓系統(tǒng)，能有效保護(hù)工作人員。**凈工作臺(tái)用