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上海梓夢科技有限公司是一家專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務(wù)于客戶,提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案,下面就是關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程之前,請?jiān)试S我先介紹關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當(dāng)激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時(shí),由于顆粒的布朗運(yùn)動引
不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì),通常粒徑<50μm。可見異物系指存在于劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點(diǎn):都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點(diǎn): 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒; 2)、檢
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程
上期我們說了光阻法的操作規(guī)程,這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計(jì)數(shù)法說起吧! 顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過濾面積上的微??倲?shù),計(jì)算出被檢測的供試液每1ml(或每個(gè)容器)
梓夢科技:USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法,**法為光阻法,*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二:光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用*二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測。例如:注射液脂質(zhì)體
公司名: 上海梓夢科技有限公司
聯(lián)系人: 韓燁
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手 機(jī): 19916533110
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地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
郵 編:
網(wǎng) 址: shhaizimeng.b2b168.com
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