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GBT25915.1-2021潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境*1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級
GBT25915.1-2021潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級????????
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測法規(guī)要求
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測法規(guī)要求? ? ? ? ? ? ?在藥品生產(chǎn)的過程中,存在許多影響藥品質(zhì)量的因素,其中就包括環(huán)境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質(zhì)量,中國GMP“附錄1:無菌藥品”,對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈級別提出了具體要求,同時也提出了增加在線監(jiān)測的要求。? ? ? ? ? &n
無菌藥品潔凈區(qū)的級別對塵埃粒子采樣量的要求???附錄1:無菌藥品?第一章??范圍第一條??無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥。第二條??本附錄適用于無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程。第二章??原則第三條 
大流量激光塵埃粒子計數(shù)器為制藥企業(yè)GMP驗證保駕**
大流量激光塵埃粒子計數(shù)器為制藥企業(yè)GMP驗證保駕護航激光塵埃粒子計數(shù)器(100L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境。LAPC9308激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可貯存、打印測量結(jié)果,測試潔凈環(huán)境十分便利。另外,可通過計算機專用軟件下載存儲
公司名: 蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司
聯(lián)系人: 高新
電 話:
手 機: 18912759895
微 信: 18912759895
地 址: 江蘇蘇州吳江區(qū)江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)江興街道聯(lián)興村渡船橋花苑東區(qū)23號
郵 編:
網(wǎng) 址: xingyuanjh.b2b168.com
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