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臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學(xué),為制定給方案提供依據(jù)。病例數(shù):20-30例Ⅱ期臨床試驗**作用初步評價階段。初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給劑量方案的確定提供依據(jù)。 病例數(shù): ≥ 100例Ⅲ期臨床試驗**作用確證階段。進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的作用和安全性,
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公司名: 北京福意電器有限公司
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