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時(shí)間：2022-11-28作者：北京福意電器有限公司瀏覽：67

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  一期臨床試驗(yàn)方案模式： 1.頁(yè)：項(xiàng)目名稱、研究者姓名、單位，申辦者負(fù)責(zé)人姓名、單位 2.簡(jiǎn)介：試驗(yàn)藥物中文名、非利藥名、結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名、分子式、分子量、理化性質(zhì)、藥理作用、作用機(jī)制、臨床前藥理、毒理研究結(jié)果摘要（如已在國(guó)外進(jìn)入臨床試驗(yàn)，介紹初步試驗(yàn)結(jié)果）； 3.研究目的：在健康志愿受試者中，觀察單次給藥耐受性，單次給藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，連續(xù)給藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性； 4.試驗(yàn)樣品：樣品名稱、代號(hào)、制劑與規(guī)

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