臨床藥物恒溫箱10-30℃FYL-YS-230L

時(shí)間：2022-12-20作者：北京福意電器有限公司瀏覽：65

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  詞條說明

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• 15-30℃恒溫箱冷熱雙系統(tǒng)15-25℃恒溫柜

  申辦者負(fù)責(zé)保為試驗(yàn)提供物（試驗(yàn)用藥品，或參比產(chǎn)品），質(zhì)量合格并有程序。在試驗(yàn)的過程中，如試驗(yàn)用藥品或參比產(chǎn)品的配方有顯著變化，在臨床試驗(yàn)中應(yīng)用新配方之前，應(yīng)有另加的一些研究（例如穩(wěn)定性、比較溶出度、必要時(shí)比較生物利用度）的結(jié)果，以顯示這些變化不會(huì)改變其藥代動(dòng)力學(xué)和其他臨床特征。供給與儲(chǔ)存在試驗(yàn)方案中應(yīng)該描述申辦者如何提供試驗(yàn)給研究者。試驗(yàn)藥品記錄、遞送、分發(fā)和儲(chǔ)藏的方式應(yīng)該詳述。不僅供應(yīng)者要考慮經(jīng)