詞條
詞條說(shuō)明
常用的*原性檢測(cè)方法1、ELISA-橋法對(duì)抗體藥物進(jìn)行*原性檢測(cè)是生物技術(shù)藥物申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和注冊(cè)的重要內(nèi)容,盡管已有的動(dòng)物試驗(yàn)顯示*原性不一定會(huì)在人體內(nèi)產(chǎn)生預(yù)期的*反應(yīng),但對(duì)藥物*反應(yīng)的評(píng)價(jià)仍顯得十分重要。 將抗原或抗體固定的過(guò)程稱(chēng)為包被,換言之,包被即是抗原或抗體結(jié)合到固相載體表面的過(guò)程。ELISA-橋法包被藥物,用標(biāo)記的藥物檢測(cè)。此法的優(yōu)點(diǎn)是能檢測(cè)各類(lèi)抗體亞型,無(wú)種屬特異性,可高通量
分析化學(xué)的發(fā)展為食品安全檢驗(yàn)提供了準(zhǔn)確可靠的分析方法。隨著科學(xué)技術(shù)的*發(fā)展,食品檢驗(yàn)技術(shù)已能達(dá)到百萬(wàn)分之一甚至十億分之一的準(zhǔn)確度。食品檢驗(yàn)的指標(biāo)主要包括食品的一般成分分析、微量元素分析、農(nóng)藥殘留分析、獸藥殘留分析、霉菌毒素分析、食品添加劑分析和其他有害物質(zhì)的分析等。根據(jù)被檢驗(yàn)項(xiàng)目的特性,每一項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)對(duì)應(yīng)相應(yīng)的檢驗(yàn)方法。除傳統(tǒng)的常規(guī)分析方法外,儀器分析方法逐漸成為食品衛(wèi)生檢驗(yàn)主要的手段,包括分
微生物(microorganism)是存在于自然界的一群體形微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看不見(jiàn)、必須借助光學(xué)或電子顯微鏡放大數(shù)百倍、數(shù)千倍甚至數(shù)萬(wàn)倍才能觀察到的微小生物。微生物在自然界廣泛存在,但只有部分微生物可以侵犯人體引起疾病,這些微生物被稱(chēng)為病原微生物或病原體。病原微生物與人類(lèi)之間進(jìn)行著長(zhǎng)期而復(fù)雜的斗爭(zhēng),病原微生物通過(guò)不斷繁殖、變異和進(jìn)化,增強(qiáng)自己的毒力或致病力是人類(lèi)疾病的罪魁禍?zhǔn)祝祟?lèi)則通過(guò)機(jī)體強(qiáng)
生物樣本分析檢測(cè)能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)包括組織結(jié)構(gòu)和人員,實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所與環(huán)境,設(shè)備、設(shè)施與材料,制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(簡(jiǎn)稱(chēng)SOP),實(shí)驗(yàn)的管理與實(shí)施,質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理,記錄及文件存檔等評(píng)估內(nèi)容。 本評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床試驗(yàn)生物樣本分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室自評(píng)和/或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估工作。技術(shù)內(nèi)容1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語(yǔ)和定義、縮略語(yǔ)3.1 術(shù)語(yǔ)和定義3.1.1標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 Standard Operating Proce
公司名: 廣東省華微檢測(cè)股份有限公司
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