醫(yī)療器械用品的性測試案例

時間：2025-12-01作者：深圳市一通檢測技術(shù)有限公司瀏覽：759

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• 詞條

  詞條說明

• 藥品包裝檢測的重要的意義

  近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展，使得商品全球化、電商化得以實現(xiàn)，各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增，對于包裝在運輸過程中的保護(hù)作用也越來越被重視。近十年來，我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢，而對于醫(yī)療類產(chǎn)品來說，具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴(yán)格、需求量大的特點。與此同時，包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè)，催生了我國藥品包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建，并不斷完善。醫(yī)療體系建設(shè)、檢驗機(jī)構(gòu)配

• 醫(yī)療器械用品的性測試案例

  廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司是醫(yī)用導(dǎo)管主要供應(yīng)商之一，其產(chǎn)品銷往70多個國家和地區(qū)。維力合作主要是運輸包裝測試，因產(chǎn)品銷往國外，故對運輸要求很高，以確保產(chǎn)品到達(dá)目的地時完好無損。2011年7月Cardinal Health（美資企業(yè)，主要有醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療）及Cardinal Health的供應(yīng)商維力一同審核我司，并探討ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)；尤其是對運輸中包裝件的堆碼及倉儲堆碼的壓力試驗，并了解

• 對產(chǎn)品要進(jìn)行運輸包裝檢測的意義

  ? ? 對產(chǎn)品進(jìn)行運輸包裝檢測的目的是為了確保產(chǎn)品在運輸過程中的安全性和穩(wěn)定性，以保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量和完整性。以下是具體的原因：? ? ? 1、運輸過程中的振動、摩擦和沖擊等因素可能會對產(chǎn)品造成損傷或破壞，通過運輸包裝檢測可以評估包裝的耐久性和抗沖擊性能，以確保產(chǎn)品在運輸過程中不受損傷。? ? ? 2、運輸過程中的溫度和濕

• 關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊的相關(guān)問題

  1.?【問】國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運輸試驗是怎么規(guī)定的？國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)和包裝，包括申請人所提供的說明和信息，應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時，運輸和貯存條件（例如：跌落、振動、溫度和濕度的波動）不會對醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的