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  詞條說明

• 國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心蒞臨***調(diào)研

  近日，國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心*鄧俊及遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心*馬艷彬、陳福軍一行人，前往***上海分公司進(jìn)行課題調(diào)研。 ***認(rèn)證與企業(yè)優(yōu)化部中北區(qū)總監(jiān)郭世同對來訪*表示歡迎，醫(yī)療器械拓展經(jīng)理李吟介紹了***醫(yī)療器械業(yè)務(wù)發(fā)展情況。隨后，醫(yī)療器械技術(shù)經(jīng)理傅雅婕闡述了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的管理并舉證實例，雙方就該調(diào)研課題積極探討、交換經(jīng)驗，鄧俊及馬艷彬?qū)?**提供的課題研究表示了肯定，了解了標(biāo)準(zhǔn)在

• 政務(wù)助力|****參加自貿(mào)試驗區(qū)南京片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化工作推進(jìn)會并建言

  為體現(xiàn)自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化工作建設(shè)成果，持續(xù)推進(jìn)南京片區(qū)實施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，近日，江北新區(qū)市場監(jiān)管局與自貿(mào)區(qū)綜合協(xié)調(diào)局共同組織召開自貿(mào)試驗區(qū)南京片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化工作推進(jìn)會。新區(qū)市場監(jiān)督管理局分管**、自貿(mào)區(qū)綜合協(xié)調(diào)局、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研創(chuàng)園、生命健康辦、新材料科技園等相關(guān)同志出席會議，江北新區(qū)（自貿(mào)試驗區(qū)）20家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作負(fù)責(zé)人參加會議，****出席會議并作為參會企業(yè)代表發(fā)言。 會上，自貿(mào)區(qū)綜合協(xié)調(diào)局

• US FDA授權(quán)***為醫(yī)療器械510k第三方評審機(jī)構(gòu)！

  近日，***被US FDA授權(quán)成為美國醫(yī)療器械510k第三方評審機(jī)構(gòu)，將率先在中國和北美推出510k文檔預(yù)評審服務(wù)。同時，***也是國內(nèi)一具備該服務(wù)能力的第三方機(jī)構(gòu)。 服務(wù)背景 醫(yī)療器械在美國分為三個風(fēng)險等級，從低到高分別為：I類、II類和III類。其對應(yīng)的上市要求分別為：510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風(fēng)險的醫(yī)療器械進(jìn)行上市后監(jiān)管，少數(shù)I類產(chǎn)品和幾乎全部II類產(chǎn)品需要510k許

• **電子業(yè)首批AWS**可持續(xù)水管理證書發(fā)布

  近日，AWS**可持續(xù)水管理標(biāo)準(zhǔn)V2.0解讀及頒證儀式在江蘇省昆山市順利舉行，昆山市環(huán)境保護(hù)局陳銀鴻副局長、AWS亞太區(qū)總監(jiān)徐臻臻女士以及關(guān)注水管理的企業(yè)代表們出席了該儀式，并與***共同見證了**電子業(yè)首批AWS**可持續(xù)管理證書發(fā)布。 其中，淳華科技（昆山）有限公司(以下簡稱：淳華科技)通過*** 審核，獲得AWS**可持續(xù)水管理“黃金級”證書，該證書也是**電子業(yè)**張“黃金級”證書。 同時