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國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心通過ISO9001:2015國際認(rèn)證
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡稱“中心”)正式獲得國際公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、測試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)***頒發(fā)的ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。 能夠順利獲得證書,標(biāo)志著中心臨床研究質(zhì)控體系建設(shè)與管理水平得到了國際專業(yè)化認(rèn)證,為中心規(guī)范運(yùn)行及高質(zhì)量研究結(jié)果提供了**。北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長、中心副主任王擁軍教授,***認(rèn)證及企業(yè)優(yōu)化部中國區(qū)總監(jiān)辛斌先生等出席
新版ISO/IEC 20000關(guān)鍵變化及條款解析
針對在2018年9月15日發(fā)布的ISO/IEC 20000新版標(biāo)準(zhǔn),我們策劃并開設(shè)了一期新版關(guān)鍵變化及條款解析的線上直播微課,已于2019年1月23日成功直播。直播當(dāng)天邀請了*****新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理、ISO/IEC 27001 / ISO/IEC 20000**簽證官、產(chǎn)品經(jīng)理游天鴻 / Chris Yau 老師給大家做分享。 此期微課重點(diǎn)講解ISO/IEC 20000的變化:新版關(guān)鍵變化及條款解
新版歐盟醫(yī)療器械法規(guī)即將于2020年強(qiáng)制實(shí)施
2020年5月25日,新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)將強(qiáng)制實(shí)施;同時(shí),體外診斷器械法規(guī)(IVDR)也將在2022年5月25日強(qiáng)制實(shí)施。新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)由歐盟28個成員國于2017年3月7日一致投票表決同意,旨在確保所有醫(yī)療設(shè)備(MD)和體外診斷器械(IVD)產(chǎn)品和程序的安全性。新法規(guī)的實(shí)施意味著醫(yī)療制造業(yè)的重大挑戰(zhàn),相關(guān)組織應(yīng)立即關(guān)注,迎接變化。 基于現(xiàn)有法規(guī)的
一文掌握IATF-CARA新工具介紹及不符合項(xiàng)管理相關(guān)的6大類Q&A解析
IATF規(guī)定:自2021 年1 月1 日起,**所有IATF 認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核員/企業(yè)將全面實(shí)行CARA 系統(tǒng)進(jìn)行不符合項(xiàng)應(yīng)對措施的提交。 如何去適應(yīng)不符合項(xiàng)管理的新工具新要求?如何對不符合項(xiàng)進(jìn)行有效的在線回復(fù)?…… 本月初,***舉辦的“IATF-CARA新工具介紹及不符合項(xiàng)管理”直播課程,邀請了***中國區(qū)IATF 16949運(yùn)作經(jīng)理、亞太區(qū)IATF 16949簽證官 何元敏老師跟大家分享了新工
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