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隨著美國疫情的蔓延,美國FDA近日頒布了在新冠肺炎疫情期間口罩的緊急授權EUA(可以理解成國內綠色通道),并發(fā)布了相關指南。下面訊科技術檢測為您整理指南的主要內容。一、哪些產品可以申請EUA? 醫(yī)用口罩出口歐盟和美國FDA、EU注冊流程FDA醫(yī)用口罩分為兩類:無菌、非無菌?FDA注冊流程如下:1、DUNS碼及FDA賬號申請(2周時間)2、如果申請小企業(yè)審核費用減免,下載Form3602A到稅務機關填寫蓋章后郵寄至FDA,60天內答復。3、審核費用繳納。4、510k文件準備5、通過產品的code,regulation?number等對產品所適用的標準及法規(guī)進行解讀:IS
CNAS認可項目:是溫度/濕度/振動三綜合測試溫濕度振動三綜合試驗是指綜合溫度、濕度、振動三個環(huán)境應力的試驗。本試驗是用于考核產品在溫濕度和振動三綜合的環(huán)境下運輸、使用的適應性。綜合環(huán)境廣泛應用于環(huán)境適用性試驗,以及可靠性試驗。與單一環(huán)境相比,綜合環(huán)境的作用能較真實、較實際地反應出產品在現(xiàn)場使用中的性能,較能暴露產品的缺陷,是新產品研制、樣機試驗、產品合格鑒定試驗全過程**的重要試驗手段。溫濕
用品用具檢測根據《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《公共場所用品衛(wèi)生標準》公共場所經營者應當按照衛(wèi)生標準、規(guī)范的要求對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛(wèi)生檢測,檢測每年不得少于一次;檢測結果不符合衛(wèi)生標準、規(guī)范要求的應當及時整改。服務對象酒店、賓館、公共浴室、理發(fā)店、美容店、飯館檢測項目檢測類別茶具、餐具、毛巾、床上臥具、拖鞋、剪刀、暗皰針檢測參數(shù)細菌總數(shù)、大腸菌群、霉
公司名: 深圳市訊科標準技術服務有限公司
聯(lián)系人: 蔡慧剛
電 話: 0755-27909791
手 機: 13380331276
微 信: 13380331276
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)航城街道九圍社區(qū)洲石路723號強榮東工業(yè)區(qū)E2棟二樓
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