詞條
詞條說(shuō)明
【醫(yī)療器械備案申請(qǐng)】公司如何申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
公司如何申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案第二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件是什么?1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中含有“非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”等相關(guān)字樣;2、提供商業(yè)用途的房產(chǎn)證復(fù)印件+租賃協(xié)議(如無(wú)房產(chǎn)證需提供租賃備案憑證);3、企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須為不同自然人,且質(zhì)量負(fù)責(zé)人需滿足大專及以上相關(guān)專業(yè),包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等。*二
醫(yī)療器械備案申請(qǐng)需要什么材料根據(jù)*新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(**令650號(hào))及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理專規(guī)范》,首先我們要屬明白醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的,經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
我們應(yīng)該清楚,不同類型的公司注冊(cè),其要求存在一定的差別。為了讓大家不至于搞混淆,接下來(lái),我們就具體來(lái)分析一下各類公司在注冊(cè)時(shí)的一些要點(diǎn)須知。1、股份有限公司:我們需要了解的是,個(gè)體戶在辦理注冊(cè)時(shí),關(guān)于其注冊(cè)資本,按照規(guī)定的要求,應(yīng)當(dāng)不500萬(wàn)元。當(dāng)然,往上無(wú)限制,應(yīng)根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)能力來(lái)決定。至于股東人數(shù),至少不2人。2、合伙公司:是否要進(jìn)行建賬,完全可以自由決定。另外,有權(quán)進(jìn)行轉(zhuǎn)讓與做公證。在設(shè)立
醫(yī)療器械備案申請(qǐng)是怎么辦理的?根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定,申請(qǐng)備案流程如下:二章 生產(chǎn)許可與備案管理七條 從事醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(二)有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;(三)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;(四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)
公司名: 萬(wàn)企盛祥(北京)財(cái)務(wù)顧問(wèn)有限公司
聯(lián)系人: 曹涌星
電 話:
手 機(jī): 15910670935
微 信: 15910670935
地 址: 北京朝陽(yáng)北京市豐臺(tái)區(qū)汽車博物館東路1號(hào)院3號(hào)樓1012室
郵 編:
網(wǎng) 址: 13488826778.cn.b2b168.com

小型公司注冊(cè)條件 保安服務(wù)公司

河北公司注冊(cè) 朝陽(yáng)公司吊銷轉(zhuǎn)正常辦理業(yè)務(wù)

注冊(cè)一家保安公司 西城區(qū)1000萬(wàn)投資控股公司轉(zhuǎn)讓

昌平科技公司轉(zhuǎn)讓注冊(cè)資金五百萬(wàn) 轉(zhuǎn)讓一家滿一年的科技公司

如何申請(qǐng)注冊(cè)保安公司 昌平公司吊銷轉(zhuǎn)正常流程申請(qǐng)

北京文化類公司轉(zhuǎn)讓及注冊(cè)流程 北京多家科技公司轉(zhuǎn)讓

昌平科技公司轉(zhuǎn)讓注冊(cè)資金五百萬(wàn) 北京豐臺(tái)控股公司轉(zhuǎn)讓

保安服務(wù)公司注冊(cè) 河北保安公司轉(zhuǎn)讓
公司名: 萬(wàn)企盛祥(北京)財(cái)務(wù)顧問(wèn)有限公司
聯(lián)系人: 曹涌星
手 機(jī): 15910670935
電 話:
地 址: 北京朝陽(yáng)北京市豐臺(tái)區(qū)汽車博物館東路1號(hào)院3號(hào)樓1012室
郵 編:
網(wǎng) 址: 13488826778.cn.b2b168.com