詞條
詞條說明
一、 國內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹近年來醫(yī)藥工業(yè)對(duì)于生物大分子藥品質(zhì)量控制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的不斷積累、分析手段的持續(xù)進(jìn)步,以及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等****藥品質(zhì)量控制理念的逐步推廣,推動(dòng)了各類生物藥質(zhì)量控制**指南、法規(guī)的修訂??贵w類藥物屬于重組技術(shù)產(chǎn)品,質(zhì)量控制方面應(yīng)滿足國內(nèi)外重組技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)要求。目前新版《WHO重組DNA產(chǎn)品質(zhì)量安全有效性評(píng)價(jià)指南》(WHO Guidelines on Quality,
【病毒污染檢測(cè)】病毒滅活效果檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)
消毒產(chǎn)品病毒殺滅效果檢測(cè)主要是通過選用具有一定代表性的、活的病毒以及其他細(xì)胞感染技術(shù),通過各種方式驗(yàn)證消毒產(chǎn)品的殺菌因子對(duì)病毒的消滅效果的過程。通過病毒滅活試驗(yàn),可以對(duì)消毒殺菌因子滅活病毒的能力起到重要的論證作用。檢測(cè)在對(duì)消毒產(chǎn)品開展病毒殺滅效果檢測(cè)工作時(shí),會(huì)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況進(jìn)行病毒滅活分析,病毒滅活效果驗(yàn)證,能夠針對(duì)以下病毒進(jìn)行殺滅效果檢測(cè):脊髓灰質(zhì)炎病毒殺滅試驗(yàn)手足口病毒(EV71)殺滅試驗(yàn)?zāi)c
病毒污染檢測(cè)之細(xì)胞污染的種類及檢測(cè)方法
病毒污染檢測(cè)之細(xì)胞污染的種類及檢測(cè)方法(一)細(xì)菌、真菌污染的檢測(cè)1.肉眼觀察細(xì)菌、真菌污染常在傳代、換液、加樣等開放性操作之后發(fā)生,而且增生*,若有污染,在48小時(shí)內(nèi)可明顯觀察到。2.接種觀察采用普通肉湯接種或用未加雙抗藥物的培養(yǎng)液接種,也可發(fā)現(xiàn)是否有污染。3.顯微鏡下觀察在倒置顯微鏡的高倍鏡下可見培養(yǎng)液中有大量圓球狀顆粒漂浮,即為細(xì)菌污染;若細(xì)胞之間有絲狀、管狀、樹枝狀或卵形的物質(zhì)常為真菌污染
病毒(Biological?virus)是一種個(gè)體微小,結(jié)構(gòu)簡單,只含一種核酸(DNA或RNA),必須在活細(xì)胞內(nèi)寄生并以復(fù)制方式增殖的非細(xì)胞型生物。病毒是一種非細(xì)胞生命形態(tài),它由一個(gè)核酸長鏈和蛋白質(zhì)外殼構(gòu)成,病毒沒有自己的代謝機(jī)構(gòu),沒有酶系統(tǒng)。因此病毒離開了宿主細(xì)胞,就成了沒有任何生命活動(dòng)、也不能獨(dú)立自我繁殖的化學(xué)物質(zhì)。它的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、和轉(zhuǎn)譯的能力都是在宿主細(xì)胞中進(jìn)行,當(dāng)它進(jìn)入宿主細(xì)胞后
公司名: 廣東省華微檢測(cè)股份有限公司
聯(lián)系人: 楊
電 話: 19128621950
手 機(jī): 19128621950
微 信: 19128621950
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?號(hào)**孵化器F棟106
郵 編:
網(wǎng) 址: zhuarm.cn.b2b168.com
公司名: 廣東省華微檢測(cè)股份有限公司
聯(lián)系人: 楊
手 機(jī): 19128621950
電 話: 19128621950
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?號(hào)**孵化器F棟106
郵 編:
網(wǎng) 址: zhuarm.cn.b2b168.com